O komunikacie Głównego Inspektora Farmaceutycznego poinformowała na swoim Instagramie mgr farm. Anita Jeglińska (@pigulkiwiedzy). Ekspertka zwróciła uwagę, że po licznych zapytaniach środowiska i interpelacjach, GIF zajął wreszcie jednoznaczne stanowisko. Dokument ten potwierdza to, co wynikało z przepisów od dawna: konopie medyczne to lek recepturowy i nie mogą być wydawane w opakowaniach producenta.
Lek recepturowy, a nie gotowy produkt
W swoim oficjalnym komunikacie Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) przypomina, że leki sporządzane z ziela konopi innych niż włókniste są w świetle prawa lekami recepturowymi. Oznacza to, że muszą być one sporządzane w izbie recepturowej, a nie jedynie „przepakowywane” lub wydawane w całości w pudełkach od dostawcy.
Inspektorat stawia sprawę jasno: wydawanie leków recepturowych w oryginalnych opakowaniach surowców farmaceutycznych stanowi naruszenie prawa oraz warunków prowadzenia apteki.
Co farmaceuta musi zrobić?
Zgodnie z wytycznymi przytoczonymi przez GIF oraz mgr Anitę, procedura musi wyglądać następująco:
- Kontrola jakości: Osoba sporządzająca lek musi sprawdzić jakość surowca.
- Odważenie: Surowiec musi trafić do odpowiedniego opakowania aptecznego, które chroni go przed wilgocią i powietrzem.
- Oznaczenie: Lek musi posiadać trwale przymocowaną etykietę apteczną (sygnaturę).
Etykieta ta musi zawierać m.in. skład, datę sporządzenia oraz odpowiednie oznaczenie kolorystyczne (białe dla użytku wewnętrznego, pomarańczowe dla zewnętrznego).
Ważnym elementem jest również bezpieczeństwo na drodze. Jak wskazuje GIF: opakowanie własne apteki, w razie potrzeby, zawiera również znak ostrzegawczy wskazujący, że produkt leczniczy wpływa upośledzająco na sprawność psychofizyczną kierowców i innych osób obsługujących urządzenia mechaniczne w ruchu.
Prowadzenie pojazdów, a medyczna marihuana
Rekomendacja Budcare: Nazwa odmiany
Jako Budcare zalecamy dodatkowo dopisanie na opakowaniu nazwy odmiany. Jest to szczególnie istotne w przypadku suszu, gdzie pod jednym numerem rejestracyjnym może kryć się kilka różnych odmian (kultywarów), a precyzyjna informacja jest kluczowa dla terapii pacjenta.
Oryginalna treść komunikatu GIF
Poniżej zamieszczamy pełną treść komunikatu Głównego Inspektora Farmaceutycznego, który powinien ujednolicić podejście kontrolerów w całej Polsce:
Jak słusznie zauważa w swoim wpisie mgr Anita, ten dokument powinien zakończyć okres niepewności i ujednolicić stanowiska Wojewódzkich Inspektorów Farmaceutycznych podczas kontroli w aptekach.
Z ogromną radością i dumą zapraszamy Was na autorskie wydarzenie organizowane przez BudCare przy patronie Akademii Spectrum. Już 7 lutego w Warszawie odbędzie się konferencja WeCann – unikalne spotkanie poświęcone przyszłości terapii konopnych, edukacji i profesjonalizacji polskiego rynku.
WECANN: Jedyne takie wydarzenie w Polsce. Zobacz, dlaczego 7 lutego musisz być z nami
